Yeditepe Üniversitesi Eczacılık Fakültesi İlaç, Kozmetik ve Tıbbi Cihaz Ar-Ge ve Analiz Laboratuvarı, Türk Denklik Kurumu eliyle akredite edildi. İlaç, tıbbi cihaz ve kozmetik alanında üretilen mahsulat amacıyla Türkiye’bile yapılan testlerin uluslararası alanda da geçerliliğini sağlayacak olan denklik, ensiz dışına bağımlılığın önüne geçecek.

Yeditepe Üniversitesi Rektör Yardımcısı, İlaç, Kozmetik ve Tıbbi Maşa AR-GE Laboratuvarı Sorumlusu ve Ispençiyari Fakültesi Farmasötik Toksikoloji Anabilim Dalı Başkanı Prof. Dr. Ahmet Münevver, üniversitenin laboratuvarının aldığı akreditasyonla ilgilendiren bilgelik verdi.

‘ULUSLARARASI KABUL İÇİN DENEYİ IŞLEYEN ALIM AKREDİTE OLMALI’

İlaç, tıbbi aygıt ve kozmetik alanında üretilen her yıpranmamış ürünün, insanların kullanımına sunulmadan güvenli olduğunun kanıtlanması, bunun amacıyla üstelik testlere elbette tutulması gerektiğini belirten Prof. Dr. Ahmet Aydınlık, ‘Akreditasyon olmadan dahi deneyler yapılabilir ancak bire bir ürünün arsıulusal kabulünü çıkarmak istiyorsanız o testleri ve deneyi fail laboratuvar bile akredite olmalı’ diye konuştu

Akredite olan laboratuvarda in vitro ve in vivo biyouyumluluk deneyleri, genotoksisite deneyleri, mağara vitro iritasyon testleri, tıbbi cihaz agreman testleri, güvenlilik değerlendirmeleri yapıldığını rapor fail Prof. Dr. Ahmet Görgülü, ‘Şu anda laboratuvarlarımızda bu testleri yapıyoruz. Denklik bu testlerin, kuruntu götürmeyecek tıpkı şekilde akıllıca, güvenilir ve kaliteli olduğunun göstergesidir’ dedi.

‘GEREKSİZ DENEY HAYVANININ KULLANILMASININ ÖNÜNE GEÇİYORUZ’

In vitro testlerle ait bilgi veren Prof. Dr. Ziyalı, ‘Özellikle kozmetik ürünlerde irritasyon (tırmalanma) potansiyelini kullanmak üzere ilkin deneyim hayvanları kullanılırdı. Fakat günümüzde geliştirilmiş benzeri yöntemle insanlardan alınmış ten hücrelerinden laboratuvar içinde kap üretiliyor. Bu laboratuvar ortamlarındaki deriye de kozmetik bir ürünü ya üstelik başka tıpkısı ürünü uygulayarak ciltte irritasyon yapıp yapmadığını test edebiliyoruz. Bu deneyleri parçalanmamış akredite ve arsıulusal kabul gören tıpkısı şekilde gerçekleştiriyoruz. Bu sayede boş bire bir şekilde deneyim hayvanının kullanılmasının önüne esbak oluyoruz. Bu imtihan yöntemi ABD’de geliştirilmiştir. Türkiye’üstelik dahi ilk kez 2011 yılında üniversitemizde bu test gerçekleştirildi’ ifadelerini kullandı.

‘DIŞA BAĞIMLILIĞI AZALTMAK IÇIN ÇOKÇA ÖNEMLİ BİR ADIM ATTIK’

Akreditasyonun Türkiye amacıyla önemine değinen Prof. Dr. Ahmet Aydınlık, şöyle konuştu:

‘Sanayicimiz istihsal yapıyorsa bu ürünlerin ülkemizde test edilmesi gerekiyor, düşüncesiyle yola çıktık ve ülkemizin dışa bağımlılığını azaltmak için çok önemli adımlardan bir tanesini attık. Arsıulusal kuruluşların akseptans ettiği tıpkı sonuca aksetmek üzere bu laboratuvarları oluşturduk ve akreditasyon aldık. Türkiye’dahi girişimci tıpkısı sanayicimiz kendi ürününü ürettiği ve bu ürünü arsıulusal arenada akseptans gören bire bir laboratuvarda imtihan ettirmek istediğinde, ev dışına fırlatmak zorunda kalmayacak.’

‘ÜLKEMİZDE ÜRETİLEN BURADA TEST EDİLECEK VE RUHSATINI ALACAK’

Bu durumun ekonomik açıdan Türkiye’ye kebir katkılar sağlayacağını söyleyen Prof. Dr. Aydın, sözlerini şöyle sürdürdü:

‘Türkiye’deki tıpkı üreticinin yetersiz dışındaki benzeri çözümleme laboratuvarından bakım alması inanılmaz ayrımsız köken kaybına defa açıyor. Üniversitemiz laboratuvarlarının aldığı bu akreditasyonla, ülkemizde üretilen benzeri ürün, ülkemizde sınav edilecek, burada ruhsatını almış olacak ve arsıulusal alanda akseptans görecek. Bu testlerin Türkiye’birlikte yapılmasıyla sıkıntılı dışına revan sermayenin ülkede kalması sağlanacak.’

‘HİZMET İHRACATI GERÇEKLEŞTİRİYORUZ’

Yurt dışına da hizmet verdiklerini birlikte anlatım eden Prof. Dr. Ahmet Münevver, ‘Şu anda etken adına Ürdün, Suudi Arabistan ve Mısır’dan gelen ürünler üzere toksikolojik değerlendirmeler yapıyoruz ve benzeri bakım ihracatı gerçekleştirmiş oluyoruz’ dedi.